Фонд медицины плода fmf официальный. Врач пренатальной ультразвуковой диагностики. Интервью с главным врачом С.А.Тё и врачами УЗД ЦИР. «Ультразвуковое исследование экспертного уровня»

Fetal Medicine Foundation (FMF), руков одителем которого яв ляется профессор Кипрос Николаидес, занимается исследов аниями в области медицины плода, диагностики аномалий его разв ития, диагностики и лечения различных осложнений беременности . Fetal Medicine Foundation пров одит обучение и сертификацию специалистов по пров едению в сех в идов ультразв уков ых исследов аний в акушерств е, а также аккредитацию перинатальных центров по в ыполнению скринингов ых ультразв уков ых исследов аний при беременности . Сертифициров анные специалисты и центры получают разработанное FMF программное обеспечение для расчета риска хромосомной патологии плода по данным ультразв уков ого и биохимического скрининга. Для получения сертификата по пров едению ультразв уков ого исследов ания в 11 –13 +6 недель необходимо пройти теоретическое обучение на курсе, поддержанном FMF; пройти практический тренинг в аккредитов анном FMF центре; предостав ить в FMF ультразв уков ые фотографии, демонстрирующие измерение ТВП плода, в изуализацию костей носа, допплерометрию кров отока в в енозном протоке и трикуспидальном клапане согласно разработанным FMF критериям. Кипрос Николаидес сделал делом и целью св оей жизни разв итие и в недрение скрининга хромосомной патологии плода в клиническую практику. В последние 5 лет FMF в ыплатила гранты на пров едение исследов аний и обучение специалистов на сумму более 3 миллионов фунтов стерлингов . Описание в нешности пациента при трисомии 21 в перв ые было представ лено Лэнгдоном Дауном в 1866 году, и лишь в последнее десятилетие ХХ в ека представ ленное им описание было применено к плоду в широкой клинической практике. В начале 1990-х годов в небольших сериях исследов аний сообщалось о существ ов ании в заимосв язи между в ыяв лением при ультразв уков ом исследов ании в период с 10-й по 13 -ю неделю беременности гипоэхогенной структуры в в оротников ой зоне плода и наличием у него хромосомной патологии. Описанное образов ание в русскоязычной литературе получило назв ание «в оротников ое пространств о». В последующем данные многочисленных исследов аний, пров еденных незав исимыми исследов ателями в разных странах мира, подтв ердили, что скрининг хромосомных болезней, осно- 8 УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ В 11 –13 +6 НЕДЕЛЬ БЕРЕМЕННОСТИ

в анный на измерении ТВП плода в 10–13 недель беременности , в сочетании с в озрастом матери дает в озможность в ыяв ить 75% плодов , имеющих хромосомную патологию, при частоте ложноположительных результатов теста 5%. В середине 1990-х годов было установ лено, что при снижении концентрации РАРР-А (св язанного с беременностью протеина плазмы кров и А) и пов ышении или снижении концентрации св ободной β-субъединицы ХГЧ в сыв оротке кров и беременной женщины в 10–13 недель беременности в ероятность наличия хромосомной патологии у плода существ енно в озрастает. Было показано, что концентрация РАРР-А и β-ХГЧ в кров и матери и толщина в оротников ого пространств а плода яв ляются незав исимыми признаками и могут быть использов аны сов местно для определения риска наличия хромосомной патологии у плода. Эффектив ность такого метода скрининга достигает 85–90%. В 2001 году было показано существ ов ание в заимосв язи между отсутств ием в изуализации носов ых костей у плода в конце перв ого триместра беременности и наличием у него болезни Дауна. Включение данного маркера в программу комбиниров анного скрининга в перв ом триместре прив едет к ув еличению частоты трисомии 21 до 95% и более. В настоящее в ремя ультразв уков ой скрининг хромосомной патологии плода в 11 –13 недель беременности яв ляется «золотым стандартом» и пров одится в большинств е разв итых стран мира. Однако проблема обучения специалистов основ ам измерения ТВП не потеряла св оей актуальности. Тщательное обучение специалистов и соблюдение стандартов технологии измерения ТВП яв ляются обязательными услов иями для осуществ ления «клинической практики соотв етств ующего уров ня». Более того, успех скринингов ой программы напрямую зав исит от пров едения постоянного аудита и контроля качеств а получаемых изображений. В в аших руках находится русское издание книги под редакцией Кипроса Николаидеса «Ультразв уков ое исследов ание в 11 –13 недель беременности », в которой представ лен сов ременный в згляд на в опросы, посв ященные диагностике хромосомной патологии плода. Мы надеемся, что эта книга будет полезна ПРЕДИСЛОВИЕ К РУССКОМУ ИЗДАНИЮ 9

Высокая частота (до 6%) врожденных пороков развития (ВПР) и спорадический характер их возникновения определили развитие современных профилактических методов и поиск новых эффективных организационных алгоритмов пренатальной диагностики как национальный приоритет во всех развитых странах.

Доказанная эффективность массового 3-кратного пренатального ультразвукового обследования беременных женщин по триместрам беременности с целью выявления ВПР и эхо-маркеров хромосомной патологии у плода, эффективность комбинированной оценки индивидуального риска по данным ультразвукового исследования (УЗИ) и биохимического скрининга материнских сывороточных маркеров были положены в основу приказа Минздрава РФ N 457 от 2000 г. "О совершенствовании пренатальной диагностики в профилактике наследственных и врожденных заболеваний у детей".

В течение 10 лет в России существовала система пренатальной диагностики, ориентированная на муниципальные женские консультации, в которых ультразвуковую диагностику состояния плода проводило огромное число специалистов. Уже к 2008 г. среднее количество ультразвуковых исследований на одну беременную в Российской Федерации составляло 4,7 (данные МЗ и СР РФ). Однако эффективность этих исследований все годы оставалась крайне низкой, что отражалось на показателях младенческой и детской смертности, инвалидности, заболеваемости, когда каждый второй порок развития, подлежащий выявлению при УЗИ, не был диагностирован пренатально. Отечественные мультицентровые исследования, проводимые российскими лидерами пренатальной диагностики (М.В. Медведев, Е.В. Юдина, 2007), показали неэффективность схемы массового пренатального ультразвукового скрининга беременных на ВПР у плода, ориентированной на общую сеть женских консультаций, осуществляющих акушерское наблюдение за беременными женщинами. Данное обстоятельство определило необходимость поставить вопрос об изменении подходов и совершенствовании мероприятий пренатальной диагностики состояния плода для своевременного прогноза здоровья будущего ребенка и определения дальнейшей акушерской тактики.

В 2009 г. в приоритетный национальный проект "Здоровье" был включен новый раздел "Пренатальная (дородовая) диагностика нарушений развития ребенка", который стартовал в 2010 г. в трех пилотных регионах Российской Федерации (Московской, Ростовской, Томской областях). Авторская идея новой концепции пренатального обследования беременных, положенной в основу пилотного проекта, принадлежит медико-генетическому отделению (МГО) Московского областного научно-исследовательского института акушерства и (МОНИИАГ) и его руководителю - главному специалисту по медицинской генетике и пренатальной диагностике Министерства здравоохранения Московской области врачу высшей категории, доктору мед. наук Людмиле Александровне Жученко. Организация Л.А. Жученко в 1999 г. в Московской области системы регионального мониторинга и регистра ВПР не только у детей, но и у плодов позволила получать и анализировать как эпидемиологические данные о частоте и структуре ВПР, так и показатели, свидетельствующие о качестве пренатальной диагностики в крупнейшем регионе России.

Новый алгоритм пренатальной диагностики , представленный МОНИИАГ (дир. - член-корр. РАМН, доктор мед. наук, проф. В.И. Краснопольский), был поддержан Департаментом развития медицинской помощи детям и службы родовспоможения Минздравсоцразвития РФ и лично министром Т.А. Голиковой.

Новая концепция ультразвуковой пренатальной диагностики, ориентированная прежде всего на сроки I триместра беременности, новая для России, современная и эффективная методология биохимического скрининга (технология двойной метки для проведения прямых высокоспецифичных иммунофлюоресцентных измерений в гомогенной фазе) были утверждены специальным Постановлением Правительства Российской Федерации N 1159 от 31 декабря 2009 г. "О закупке и передаче в 2010 г. оборудования и расходных материалов для реализации в субъектах Российской Федерации мероприятий по пренатальной (дородовой) диагностике нарушений развития ребенка в учреждениях государственной и муниципальной систем здравоохранения".

Абсолютно новым подходом в системе оказания пренатальной диагностической помощи явился утвержденный порядок массового скрининга беременных в формирующихся межтерриториальных, окружных центрах/кабинетах пренатальной диагностики, где ультразвуковое обследование состояния плода должно проводиться специально подготовленными специалистами - экспертами ультразвуковой диагностики .

Мероприятиями нового порядка пренатальной диагностики являются следующие:

1. Ультразвуковое обследование состояния плода с оценкой анатомических структур и эхо-маркеров хромосомных аномалий (толщины воротникового пространства и носовой кости) врачами-экспертами ультразвуковой диагностики в 11-14 нед беременности.
2. Биохимический скрининг материнских сывороточных маркеров (РАРР-А, св. b -ХГЧ) в сроки I триместра беременности.
3. Комбинированная оценка индивидуального риска хромосомной патологии у плода в I триместре беременности при помощи Fetal Medicine Foundation (FMF) - программы Astraia.
4. Медико-генетическое консультирование беременных группы высокого индивидуального риска по данным скринингового обследования, подтверждающая ультразвуковая диагностика, инвазивные методы пренатальной диагностики, проводимые в медико-генетических центрах на так называемом региональном экспертном уровне.
5. Пренатальный консилиум по дальнейшей акушерской тактике, формирующейся по результатам пренатальной диагностики нарушений развития ребенка.

Помимо специалистов из МОНИИАГ, огромный личный вклад в подготовку новых алгоритмов пренатальной диагностики в Российской Федерации в составе рабочей группы МЗ и СР РФ внесли доктор мед. наук, проф. Е.В. Юдина (Москва) и доктор биол. наук, старший научный сотрудник лаборатории пренатальной диагностики наследственных и врожденных болезней человека НИИАГ им. Д.О. Отта Северо-Западного округа РАМН Т.К. Кащеева (Санкт-Петербург).

Таким образом, на сегодняшний день предполагается предоставить право каждой беременной женщине пройти по крайней мере однократное УЗИ в кабинете врача, сертифицированного на данный вид деятельности и проходящего ежегодный внешний аудит как отечественного, так и международного уровня. Для решения этой важнейшей задачи в стране должен быть подготовлен особый штат врачей-экспертов ультразвуковой диагностики в и гинекологии.

Первый цикл подготовки врачей-экспертов ультразвуковой диагностики по программе, согласованной с МЗ и СР РФ, был проведен в Москве с 31 мая по 26 июня 2010 г. под руководством кафедры ультразвуковой диагностики и с участием кафедры медицинской генетики ГОУ ДПО РМАПО на базах ведущих федеральных и региональных научных и практических учреждений здравоохранения (РНЦАГ и ПРАМН им. акад. В.И. Кулакова, МОНИИАГ, РНЦССХ им. А.Н. Бакулева, Центра пренатальной диагностики 27-го родильного дома Москвы), при участии кафедры ультразвуковой и пренатальной диагностики ИПК ФУ ФМБА (фото 1).

Фото 1.

Цикл прошел 31 специалист из 3 пилотных областей России (Московская, Томская, Ростовская), сдав экзамен по практическим навыкам непосредственно за ультразвуковым аппаратом в МГО МОНИИАГ. Целью практической части занятий на цикле явилась отработка правильной методологии выведения и измерения толщины воротникового пространства (ТВП), оценки носовой кости у плода. Эти правила пренатального скрининга на хромосомные заболевания плода в I триместре беременности сформулированы FMF и его руководителем, идейным вдохновителем непрерывного поиска новых маркеров дородовой диагностики нарушений развития ребенка К. Николаидесом.

На первый взгляд, эти правила несложны: плода должен составлять 45-84 мм, а увеличение быть адекватным (на снимке должны быть видны лишь голова плода и верхняя часть грудной клетки), выдержан строго сагиттальный скан, ориентирами которого являются кончик носа, небный отросток верхней челюсти, диэнцефалон, отсутствие визуализации скуловой кости. Расстояние при измерении должно быть максимальным, а постановка калиперов - правильной. Владение данной методикой пренатального УЗИ является обязательным для практикующего врача ультразвуковой диагностики в акушерстве и гинекологии, что позволяет ему претендовать на международный сертификат FMF , как подтверждение высокого профессионализма и соответствия требованиям, предъявляемым к врачу-эксперту. Для получения международного сертификата FMF необходимо прослушать Интернет-лекцию на русском языке на сайте fetalmedicine.com и отправить по электронной почте 3 снимка правильного измерения ТВП. Эксперты FMF дают ответ в течение 1-2 суток после проверки присланных врачом снимков.

В задачи проведенного в России цикла входило в том числе получение FMF-сертификата врачами-курсантами. До проведения данного тематического цикла список российских докторов, прошедших сертификацию FMF, включал всего 11 фамилий. К примеру, в такой стране, как Канада, специалистов, имеющих FMF-сертификат, около 360, в Великобритании - около 800. Отрадно заметить, что во время нашего обучения 21 курсант получил международный сертификат FMF, сделав список российских специалистов более представительным. Таким образом, можно с полным правом сказать, что институт российских врачей-экспертов в пренатальной ультразвуковой диагностике начал свое активное формирование, заявив о себе и на международном уровне.

Успешно сданный электронный экзамен FMF позволит врачу пользоваться бесплатным програмным обеспечением FMF (программой Astraia) для расчета индивидуального риска по хромосомной патологии. Данный подход сегодня является самым эффективным методом отбора беременных в группу высокого индивидуального риска для проведения дополнительного обследования инвазивными методами. Создатель программы Astraia Рональд Дэнк с 30 июня по 2 июля участвовал в тренинговых занятиях для врачей-биохимиков из медико-генетических региональных центров Московской, Ростовской, Томской областей на базе МОНИИАГ (фото 2).

Фото 2.

Для проведения мероприятий и успешной реализации проекта в Московской области сформированы 12 окружных кабинетов пренатальной диагностики, где сегодня работают 12 окружных специалистов-экспертов ультразвуковой диагностики. Окружные центры расположены в городах Видное, Орехово-Зуево, Подольск, Дубна, Коломна, Солнечногорск, Пушкино, Наро-Фоминск, Красногорск, Люберцы, Ногинск, Мытищи. Координатором проекта по реализации новых алгоритмов вторичной профилактики ВПР, пренатальной диагностики является медикогенетическое отделение МОНИИАГ, в котором медико-генетическая помощь населению Московской области оказывается с 1989 г. Огромный опыт работы отделения, наличие регионального регистра ВПР, являющегося сегодня единственным из России членом Международного регистра ВПР (ICBDSR), не только служат основанием для инициативы в формировании и становлении нового порядка пренатальной службы в регионах Российской Федерации, но и определяют лидерство Московской области в пилотном проекте.

Используя методологические подходы и алгоритмы, поддерживаемые FMF, за 6 мес 2010 г. эффективность пренатальной инвазивной диагностики в МОНИИАГ составила 33%, при том что эффективность более 10% уже расценивается как показатель правильного и высокопрофессионального формирования групп риска. Институт располагает собственной генетической лабораторией, оснащенной самым современным лабораторным оборудованием и укомплектованной высокопрофессиональным штатом врачей-лаборантов генетиков, что позволяет проводить исследование всех видов плодного материала при помощи всех известных и эффективных методов, в том числе позволяющих получить результат уже через сутки.

В заключение хочется отметить интерес к проекту и ходу его реализации со стороны руководителей государства и правительственных организаций и структур, что вполне объяснимо ожидаемым социально значимым эффектом для общества в целом. Так 29 июля 2010 г. Президент России Дмитрий Анатольевич Медведев посетил Московский областной научно-исследовательский институт акушерства и гинекологии (фото 3).

Фото 3.

Визит Главы государства предваряло заседание Совета по реализации национальных проектов, посвященное двум ключевым темам: инвестициям в "человеческий капитал" и инновационным технологиям. Президент ознакомился с пилотным проектом пренатальной диагностики нарушений развития ребенка, порадовался за наших специалистов, получивших международные сертификаты, поинтересовался количеством сертифицированных специалистов в других странах. На ультразвуковом сканере экспертного класса () специалисты НИИ продемонстрировали Президенту - как получают и обрабатывают трехмерные изображения. Обсуждалась важность внедрения новых технологий для постановки правильного и полного диагноза . Были также продемонстрированы возможности оборудования в диагностике сердца плода, патологии дуги аорты уже в I триместре беременности (на сегодняшний день в архиве медико-генетического отделения МОНИИАГ около 90 случаев диагностики до 14 недель беременности).

Абсолютное понимание со стороны Дмитрия Анатольевича Медведева нашла ориентация проекта на ранние сроки беременности . В конце встречи Президент пожелал всем участникам проекта удачи и здоровья, а сотрудникам МГО МОНИИАГ и их коллегам из других ведущих учреждений России успехов в реализации планов на дальнейшее обучение будущих экспертов ультразвуковой диагностики в акушерстве и гинекологии для всей страны.

Фонд медицины плода – King’s College Hospital (Лондон, Великобритания)

При содействии медицинского факультета Санкт-Петербургского Государственного университета и Санкт-Петербургской Международной школы перинатальной медицины

Международный семинар "Ультразвуковое исследование экспертного уровня (Advanced Ultrasound Course)"

9-10 июня 2007, Санкт-Петербург

Фонд медицины плода (Fetal Medicine Foundation -FMF – руководитель - профессор Кипрос Николаидес ), международная медицинская непровительственная организация, которая занимается научными исследованиями и обучением специалистов в области пренатальной медицины, диагностики пороков развития плода и осложнений беременности.

В последние 5 лет FMF выплатила гранты на проведение международных исследований и обучение специалистов во многих странах мира на сумму более 3 миллионов фунтов стерлингов.

Исследования, осуществленные при финансовой поддержке FMF:

• ранняя диагностика пороков развития плода
• скрининг хромосомной патологии плода
• внутриутробные процедуры в целях лечения плода
• выявление и предупреждение причин преждевременного прерывания беременности
• предупреждение развития преждевременной родовой деятельности плацентарная недостаточность и задержка роста плода, осложнения течения многоплодной беременности
• Разработка безопасных технологий пренатальной диагностики хромосомной патологии плода

Fetal Medicine Foundation (FMF) проводит обучение и сертификацию специалистов по проведению всех видов ультразвуковых исследований в акушерстве, а так же аккредитацию перинатальных центров по выполнению скрининговых ультразвуковых исследований при беременности. Сертифицированные специалисты и центры получают разработанное FMF программное обеспечение для расчета риска хромосомной патологии плода по данным ультразвукового и биохимического скрининга.

Для получения сертификата по проведению ультразвукового исследования в 11-13 +6 недель необходимо пройти теоретическое обучение на курсе, поддержанном FMF; пройти практический тренинг в аккредитованном FMF центре; предоставить в FMF эхограммы, демонстрирующие измерение ТВП, визуализацию носовых костей, допплерометрию кровотока в венозном протоке и трикуспидальном клапане согласно разработанным FMF критериям.

Представляем Вашему вниманию двухдневный курс, позволяющий сдачу теоретического экзамена для получения сертификата FMF на проведение ультразвукового исследования в первом триместре беременности.

Программа Курса

«Ультразвуковое исследование экспертного уровня»

(Advanced Ultrasound Course)

	Регистрация
	Открытие Курса
	Основы медицинской статистики	Проф. Антон Михайлов
	Скрининг хромосомной патологии плода в 11-13+6 недель беременности. ТВП, носовые кости, Допплерометрия венозного протока и трикуспидального клапана. Лицевой угол. Биохимические маркеры хромосомной патологии плода.	Проф. Кипрос Николаидес
11.00 - 11.30	Кофе-брейк
	Ультразвуковые марекры хромосомной патологии плода во втором триместре беременности	Проф. Кипрос Николаидес
13. 3 0 - 14. 3 0	Обед
	диагностика и предупреждение преэклампсии.	Проф. Кипрос Николаидес
16.00 - 16.30	Кофе-брейк
	диагностика и предупреждение преждевременных родов	Проф. Кипрос Николаидес

	Последовательный скрининг хромосомной патологии плода.	Проф. Кипрос Николаидес
11.00 - 11.30	Кофе-брейк
	Сертификация и аудит специалистов. Новое программное обеспечение FMF	Проф. Кипрос Николаидес
13. 3 0 - 14. 3 0	Обед
	Внутриутробные вмешательства с целью коррекции при некоторых пороках развития плода	Проф. Кипрос Николаидес